工业药剂和药用辅料
课程编码：480123105500M1007
英文名称：Industrial Pharmaceutical and Pharmaceutical Excipients
课时：60
学分：3.00
课程属性：学科核心课
主讲教师：张继稳等
教学目的要求
通过本课程的学习，使学生系统掌握创新药物制剂研发的处方前研究、剂型设计相关的基本概念和主要过程，熟悉相关剂型的制备工艺和质量控制方法，为从事创新药物制剂研究和开发奠定基础。
预修课程
有机化学、生物化学
大纲内容
第一章 创新药物制剂研发基本理论与实践 6.0学时
第1节 创新药物制剂研发基本理论与实践
第二章 高端制剂研发 8.0学时
第1节 高端制剂研发
第三章 仿制药与方向工程新技术 8.0学时
第1节 仿制药与方向工程新技术
第四章 药用辅料 32.0学时
第1节 辅料的政策与法规
第2节 药用辅料的现状和未来
第3节 功能性辅料的性质及其评价方法
第4节 小分子功能性辅料的质量和功能性评价
第5节 药用高分子材料基本理论与在制剂中的应用
第6节 表面活性剂及其在制剂中的作用
第7节 大分子辅料的质量及其评价方法
第五章 综述 6.0学时
第1节 综述
参考书
课程教师信息
甘勇，上海药物研究所研究员，课题组长，博士生导师，杰出青年基金获得者（2020年）。在应用基础研究领域，围绕生物体内复杂的生理屏障，从物理药剂学角度出发，开展了新型功能型载体制剂的设计及其克服生理屏障机制的研究，取得了系列成果。先后在Science Advances、Nature Communications、PNAS、Journal of Extracellular Vesicles、ACS Nano等国内外期刊上发表研究论文70余篇；参编专著7部。在高端制剂转化及产业化方面，理性化设计制备多个创新制剂，显示了良好的成药性，目前正在不同阶段的临床转化和推进；获得授权专利30余项，新药临床批件15项，研发上市创新制剂5项。