生物药物研究与应用

课程编码：180200100705P2002H 英文名称：Biopharmaceutics Research and Application 课时：40 学分：2.00 课程属性：专业核心课 主讲教师：严景华等

本课程对生物药物基础知识、重要生物药物的发展现状及前沿进展进行整体介绍，其中包括疫苗的免疫学基础及疫苗学研究现状和发展方向，抗体药物开发的理论基础及前沿进展，重组蛋白及多肽药物的基础知识及前沿进展。通过本课程教学，使学生能够全面了解生物药物发展现状及前沿进展，掌握生物药物的基础知识及生物药物开发的基本流程，熟悉生物药物开发的相关技术，了解生物药物创新发展方向。

生物化学、分子生物学、免疫学

第一章 生物药物发展历程及生物药物概述 3学时 严景华
第1节 传染病与疫苗
第2节 抗体药物
第3节 重组蛋白与多肽药物
第4节 生物药物分类与特性
第5节 生物药物来源与范畴
第6节 现代生物药物开发策略
第二章 疫苗概述 3学时 戴连攀
第1节 疫苗简史
第2节 疫苗的免疫学基础
第3节 佐剂与递送系统
第4节 现代疫苗开发策略及关键技术
第三章 疫苗分类与实例 3学时 戴连攀
第1节 减毒活疫苗
第2节 灭活疫苗
第3节 亚单位疫苗与多肽疫苗
第4节 载体疫苗
第5节 核酸疫苗
第6节 其他疫苗类型
第四章 疫苗学前沿研究进展 3学时 戴连攀
第1节 反向疫苗学及应用
第2节 肿瘤新生抗原与治疗性疫苗
第3节 新型疫苗佐剂与递送系统
第4节 疫苗ADE效应与解决方案
第五章 疫苗的临床研究与未来疫苗研发展望 3学时 戴连攀
第1节 疫苗的临床研究模式
第2节 I期临床试验
第3节 II期临床试验
第4节 III期临床试验
第5节 疫苗上市后的临床试验与真实世界研究
第6节 未来疫苗研发展望
第六章 抗体药物概述 3学时 严景华
第1节 抗体分子基因结构和重排
第2节 抗体结构与分类
第3节 抗体药物效应机制
第4节 人源化抗体与全人源抗体
第5节 现代抗体药物开发策略
第七章 抗体筛选技术 3学时 严景华
第1节 B细胞杂交瘤与鼠源单克隆抗体
第2节 抗体库技术
第3节 人Ig转基因小鼠
第4节 纳米抗体
第5节 单细胞测序技术与抗体筛选
第八章 基因工程抗体设计与制备 3学时 严景华
第1节 鼠源抗体人源化改造
第2节 双（多）特异性抗体设计策略
第3节 抗体偶联药物
第4节 抗体融合蛋白
第5节 现代抗体药物生产与制备技术
第九章 抗体药物靶点与应用前沿进展 3学时 严景华
第1节 现有抗体药物靶点概况
第2节 自身免疫性疾病相关抗体药物
第3节 肿瘤靶向性抗体药物
第4节 肿瘤免疫检查点抗体药物
第5节 传染性疾病抗体药物
第6节 疼痛、骨质疏松等其他疾病抗体药物
第7节 抗体药物发展前景与展望
第十章 重组蛋白药物概述 3学时 谭曙光
第1节 重组蛋白药物研究及开发趋势
第2节 重组蛋白设计、表达与制备
第3节 重组蛋白药物安全性和免疫原性
第4节 重组蛋白药物翻译后修饰及其影响
第十一章 重组蛋白药物前沿进展 6学时 谭曙光
第1节 免疫稳态与疾病概述
第2节 细胞因子分类及主要功能
第3节 γc家族细胞因子
第4节 βc家族细胞因子
第5节 IL-6家族及相关细胞因子
第6节 干扰素家族细胞因子
第7节 肿瘤坏死因子
第8节 生长因子
第9节 凝血因子
第10节 免疫调节分子与融合蛋白药物
第11节 酶类蛋白药物
第十二章 多肽药物 3学时 谭曙光
第1节 多肽药物研究及开发趋势
第2节 胰岛素及代谢性疾病多肽药物
第3节 骨质疏松相关多肽药物
第4节 肿瘤治疗相关多肽药物
第5节 多肽药物前沿靶点及发展前景
第十三章 考试 3学时 严景华
第1节 课堂开卷

严景华 中国科学院微生物研究所研究员，首席教师
戴连攀 中国科学院微生物研究所研究员
谭曙光 中国科学院微生物研究所项目研究员