生物医学法律与伦理

课程编码：1802001001J6P3003H 英文名称：Biomedical Law and Ethics 课时：50 学分：2.50 课程属性：专业课 主讲教师：王皓毅等

本课程是针对前沿生物医学领域所产生的伦理、法律及社会等问题的深度剖析和探讨。随着生命科技与医学的不断进步，与之相关的伦理与法律议题及争论层出不穷，相应的探讨也逐渐升温。近年来，我国加速推进生命科技与医学领域的修法和立法工作。技术的进步，伦理观的渐变，法规范的修订，既给未来的科研者提出了相较于以往任何时期更为严峻的挑战，也给予其更多的机遇和更广阔的舞台，同时提出了具备丰富的伦理和法律意识以及自主思辨能力的更高要求。
本课程作为研究生一年级的专业普及课程，旨在通过教学，使学生掌握生命科技与医学领域法律与伦理的基础知识、基本概念和基本原理，了解生命科技和医学领域一些主要热点前沿争议问题，国内外相关的法律制度与规定、伦理规范与准则等，理解同样的问题在不同的政治、经济、历史、文化和宗教背景下所面临的不同争论与规制方式。最终目的在于激发学生对相关问题的探讨兴趣，促进学生对复杂实践和理论问题的思辨；培养学生法律意识和伦理意识，使学生将来在科研中能够做出最基本的法律判断、价值判断和选择，实现负责任的科研。
本课程将采用课堂教学和参与式讨论相结合的方式，要求学生在认真听取教师授课的同时，全程参与相关的法律、伦理问题的探讨。需要学生对生命科技与医学领域的法律规制和伦理争议等相关问题感兴趣，具有宏观的国际视野，以及中、英文文献阅读能力。

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第一章 绪论 6学时 彭耀进
第1节 科技与法律关系
第2节 生物医学前沿概论
第3节 法律与伦理道德的关系
第4节 生物医学伦理、社会、法律问题
第5节 前沿案例分析1
第6节 前沿案例分析2
第二章 干细胞、嵌合体及类器官的发展与前沿 3学时 王皓毅
第1节 干细胞技术发展历史简介
第2节 干细胞构建嵌合体技术介绍
第3节 类器官技术介绍
第三章 干细胞、嵌合体及类器官的伦理与法律规制 3学时 彭耀进
第1节 干细胞概论
第2节 胚胎干细胞研究的伦理争论
第3节 法理分析与法律规制
第四章 人体器官移植的发展与前沿 3学时 王皓毅
第1节 器官移植历史简介
第2节 异种器官制造技术介绍
第3节 体外器官制备技术介绍
第五章 人体器官移植的伦理与法律规制 3学时 彭耀进
第1节 器官移植概论
第2节 人体器官移植的伦理议题
第3节 人体器官移植的法律问题
第六章 基因技术的科学与发展 3学时 王皓毅
第1节 基因编辑技术发展历史简介
第2节 基因编辑衍生技术介绍
第3节 表冠遗传编辑技术介绍
第七章 基因技术的伦理问题与法律规制 3学时 彭耀进
第1节 基因科技的概论
第2节 人类基因编辑的伦理、法律问题
第3节 基因编辑动物的伦理问题
第八章 人类辅助生殖的发展与前沿 3学时 王皓毅
第1节 辅助生殖技术发展历史简介
第2节 辅助生殖前沿技术介绍
第3节 生殖系基因编辑技术带来的伦理问题
第九章 人类辅助生殖与代孕的法律与伦理 3学时 彭耀进
第1节 辅助生殖技术相关的伦理、法律问题
第2节 克隆人相关伦理争议与法律规制
第3节 代孕的相关伦理、法律问题
第十章 合成生物学的发展与前沿 3学时 王皓毅
第1节 合成生物学发展历史简介
第2节 合成生物学前沿技术介绍
第3节 合成生物学未来发展潜在风险讨论
第十一章 生物技术生物安全与生物安保 3学时 彭耀进
第1节 合成生物学与风险世纪
第2节 生物安全法概念、范围与原则
第3节 生物安全制度的完善
第十二章 死亡的权利与论议 3学时 彭耀进
第1节 引发争议的原因和背景
第2节 死亡的权利的伦理考量
第3节 死亡的权利的法律考量
第十三章 同性恋与同性婚姻 3学时 彭耀进
第1节 同性恋与同性婚姻的概念和历史背景
第2节 同性恋的伦理考量
第3节 同性婚姻的法律考量
第十四章 变性手术、艾滋病的规制 3学时 彭耀进
第1节 变性手术和艾滋病的概念和背景
第2节 变性手术的伦理考量
第3节 艾滋病的规制的伦理和法律考量
第十五章 法律与伦理的思辨 5学时 彭耀进
第1节 法律与伦理的基础
第2节 法律与伦理的冲突与统一
第3节 生物医学法律与伦理挑战与应对总结

彭耀进，中国科学院动物研究所，北京干细胞与再生医学研究院“致一”研究员，科技伦理研究中心主任；生命科学学士、法学博士（Maastricht University）；主要从事生命科技法律与伦理、知识产权与标准，科技与创新政策等研究；兼任中国科学院生命科学与医学伦理委员会主任、中国干细胞与再生医学协同创新平台专家委员会委员、清华大学科技发展与治理研究中心学术委员会副秘书长、中国细胞生物学学会干细胞分会标准工作组委员、中国细胞生物学学会伦理工作委员会秘书长、新加坡管理大学亚洲智慧资产及法律应用研究中心客座研究员等。研究成果发表于包括Nature Biotechnology, Cell Stem Cell, Protein & Cell, Cell Proliferation等国内外期刊30余篇。牵头起草制定中国干细胞研究领域首个伦理审查团体标准《人干细胞研究伦理审查技术规范》（T/CSCB 0009—2022）；主持或参与多个国家级、省部级以及企业项目，包括战略性国际科技创新合作重点专项、国家社会科学基金青年项目、中科院学部项目、中国科学院战略性先导科技专项、中国法学会部级法学研究项目、中国科协调研课题等。担任Cell Stem Cell, Journal of Medical Ethics, Health Care Analysis等国际期刊（SCI/SSCI）审稿人，欧洲科学基金会（ESF）、比利时弗兰德研究基金会（FWO）等国际研究项目评审专家。
王皓毅，博士，研究员，中国科学院动物研究所干细胞与生殖生物学国家重点实验室副主任，基因工程技术研究组组长。2009年于美国华盛顿大学获得分子细胞生物学博士学位，开发了基于转座子的Calling Card技术。2009年至2014年在麻省理工学院Whitehead研究所Rudolf Jaenisch实验室进行博士后研究，从事全能性干细胞和小鼠中基因编辑技术的开发和应用。2014年加入中国科学院动物研究所，担任基因工程技术研究组组长。在近年研究中取得多项成果，包括在人类多能性干细胞和CAR-T细胞中建立了高效的基因编辑方法；建立基因编辑以及胚胎电转构建小鼠模型方法；建立人类naive胚胎干细胞培养条件，并基于此实现人类X染色体随机失活的模拟；建立原位基因表达调控技术CRISPR-on和Casillio系统等。相关研究成果发表在Cell、Nature Biotechnology、Cancer Cell、Cell Stem Cell、Genome Research、Cell Research等杂志上，已发表SCI学术论文六十余篇，，总引用次数已过一万三千次 (google scholar统计)。回国后已获得国家自然科学基金优秀青年基金、中科院干细胞先导专项以及科技部干细胞与再生医学重点研发计划等经费资助。由于其在基因工程技术领域的突出贡献，王皓毅被推选作为中国代表参加由美国科学院以及英国皇家学院组织的、各国科学院参与的国际人类可遗传基因编辑委员会，作为委员为人类生殖系基因编辑的研究和临床探索建立国际规范。