生物医药过程工程

课程编码：180210081700P1005H 英文名称：Biomedical Process Engineering 课时：40 学分：2.00 课程属性：学科核心课 主讲教师：魏炜等

本课程为化学工程与技术学科硕士研究生的学科核心课，也可作为生物、医药、化学、环境等相关学科研究生的选修课。生物医药过程工程既属于前沿领域又具有鲜明的工程特色，通过课程学习，深入理解过程工程的基础理论并应用到生物医药领域，采用工程思想研究生物医药过程问题，注重基础与应用的密切联系，特别是前沿科研成果与其转化应用和产业化。通过本课程的学习，使学生掌握生物医药过程工程的概念和方法，能够将工程方法更好地应用于生物医药领域，对于今后硕士生从事生物医药过程相关科研、企业和管理等工作具有指导意义。

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第一章 生物医药过程工程导论 3学时 周炜清
第1节 生化工程与生物医药过程工程简介
第2节 生物医药的概念与分类
第3节 生物医药的特性、成药性和临床用途
第4节 生物制药工业的发展历程与发展趋势
第二章 动物细胞制药过程工程 6学时 周炜清
第1节 动物细胞工程在生物医药中的应用
第2节 动物细胞大规模培养过程
第3节 微球材料促进生物医药过程工程发展（微载体）
第4节 干细胞技术
第三章 蛋白质药物过程工程 6学时 周炜清
第1节 蛋白质药物发展历程与发展趋势
第2节 蛋白质纯化过程工程
第3节 微球材料促进生物医药过程工程发展（分离介质）
第4节 高分子微球生物材料的制备方法
第四章 酶催化过程工程 3学时 周炜清
第1节 酶及酶催化过程工程概述
第2节 生物催化的应用
第3节 微球材料促进生物医药发展（固定化酶载体）
第五章 生物医药制品的质量控制与安全性评价 2学时 周炜清
第1节 生物医药制品质量控制特点与内容
第2节 生物医药制品过程工艺控制
第3节 生物医药制品稳定性研究
第4节 GMP管理规范
第六章 生物安全 3学时 周炜清
第1节 生物安全基本概念
第2节 生物威胁案例分析
第3节 生物安全战略与策略
第七章 生物剂型过程工程 3学时 魏炜
第1节 生物剂型工程的重要性
第2节 蛋白质/多肽剂型工程
第3节 抗癌药剂型工程
第4节 疫苗制剂工程
第5节 其他（DNA、mRNA、小干扰RNA）
第八章 生物过程工程仪器分析 3学时 魏炜
第1节 细胞影像
第2节 活体影像
第九章 医用材料过程工程 3学时 魏炜
第1节 概论
第2节 人工器官、疾病诊断等
第3节 血管支架、组织修复等
第十章 抗肿瘤医药过程工程 3学时 魏炜
第1节 难溶药物
第2节 靶向载体
第3节 基因治疗
第4节 肿瘤微环境干预
第5节 肿瘤疫苗
第6节 仿生剂型
第十一章 复习课 3学时 魏炜
第1节 复习各章节内容
第十二章 考试 2学时 周炜清
第1节 考试

1、魏炜，研究员，博士生导师，生化工程国家重点实验室主任助理，国家杰出青年获得者。研究领域主要聚焦于仿生剂型工程，重点基于蛋白、细菌、细胞等天然对象，对载体进行仿生设计，并发展新的制备过程，借助仿生对象体内固有途径实现药物精准递送，应用于抗肿瘤、疫苗、组织修复等领域。共发表SCI论文130篇，累积他引7231次。其中，近五年以通讯作者在Nat Nanotechnol、Sci Transl Med、Nat Biomed Eng、Sci Adv、Nat Commun、Adv Mater、JACS等发表SCI论文51篇，篇均影响因子17.9，包括14篇CNS子刊。已授权2项国际发明专利（美国）和7项中国发明专利；1个剂型完成工艺开发并转让，4个剂型已通过医疗部门伦理委员会审查。2、周炜清，研究员，博士生导师，国家生化工程中心（北京）主任助理。研究领域聚焦于生物材料的设计、制备与应用，包括高效分离纯化介质、干细胞/细胞培养微载体、固定化酶载体、血液净化吸附剂等。目前主持项目、课题/子课题十余项，包括国家重点研发计划子课题、中国科学院战略性先导科技专项(A类)子课题、国家科技支撑项目子课题、国家自然科学基金等，并作为主要人员参与了多项重要项目。发表论文 42篇（被引898次），撰写专著章节4章。获得中国发明专利授权21项，国际发明专利授权2项。获得省部级一等奖4项。